由于致癌物杂质NDMA的影响，糖尿病常用药物二甲双胍已成为美国召回的热门药物之一。本周，FDA在印度太阳能制药业Sunpharma旗下的糖尿病药物中发现了高水平的致癌污染物，并加入了二甲双胍的召回行列。

周三，太阳制药公司表示将召回一些批次的盐酸二甲双胍缓释剂口服悬浮液(500 mg/5ml)，这是糖尿病药物Riomet的缓释版本。此次召回是由于亚硝胺杂质N-亚硝基二甲基胺(NDMA)的潜在含量，超过了美国FDA规定的每日允许摄入量(ADI)。

太阳能制药公司在一份新闻稿中说，召回的药品包括747瓶有效期至2021年10月的药品。到目前为止，太阳能制药业还没有收到任何与召回相关的不良事件的报告。召回RIOMETER的经销商和零售商应停止分销改良药物，并将其退回原购买渠道，或按照召回通知中的说明操作。值得注意的是，这不是该系列产品首次被召回。根据美国食品药品管理局(FDA)在2017年11月发布的药品召回消息，Riomet自愿召回了部分Riomet产品，原因是微生物污染(Brachomium)。

今年5月，由于NDMA超标，FDA要求包括卢平在内的五家制药商将他们的糖尿病药物从货架上撤下。今年7月，在样本中发现了大量NDMA后，卢平药业(Lupin Medicine)撤回了所有二甲双胍缓释产品。就在几天前，总部位于弗吉尼亚州的颗粒制药公司宣布，基于同样的污染问题，市场上召回了所有二甲双胍缓释产品。今年8月，总部位于新泽西州的Bayshore制药公司还召回了一批500毫克和750毫克的二甲双胍缓释产品，原因是NDMA。

然而，fda表示，它将与这些公司合作，以确定召回是否会导致美国市场上的糖尿病药物短缺。FDA表示，召回也不适用于二甲双胍快速释放制剂。更多的二甲双胍缓释制剂制造商，占美国供应的很大一部分，他们的产品还没有被召回，"fda说。

以前，高血压药物"萨坦(Sartan)和烧心药赞达(Zantac)也被召回，因为它们含有致癌物杂质NDMA。自从今年早些时候FDA发现药物中含有高含量的二甲双胍(NDMA)之后，太阳能制药公司(Solid Medicine)是第七家召回二甲双胍的制造商。包括Apotex、Tiva(Teva)、Amneal和Marksans在内的七家制药公司都在6月初自愿召回。